Qual é o processo de fazer um pó liofilizado?

A agulha de pó seco é congelar rapidamente a solução estéril do remédio a cerca de 40 graus Celsius e depois aquecer lentamente sob o vácuo para tornar a água da solução sublimada, mantendo a injeção de pó congelada. O processo de produção comum é o seguinte: em primeiro lugar, o medicamento é transformado em medicina líquida de acordo com o padrão de injeção de água, e as impurezas e bactérias são removidas por filtração e ultrafiltração em um estado de 100, e a garrafa é semi-ligada assepticamente, e é rapidamente congelado em um secador de congelamento. Quando a temperatura está abaixo de 40 graus, o líquido é sólido. Nesse estado, o vácuo final (<0,009Pa) é usado para sublimar a água, e a droga é cristalizada e seca em um cristal volumoso. Após a conclusão da sublimação, ela é automaticamente rolha sob vácuo. Foram produzidas agulhas de pó liofilizadas cristalizadas com bactérias, vácuo e teor de água <0,01%. Portanto, a agulha geral em pó liofilizada no armazenamento não precisa ser refrigerada e pode ser armazenada à temperatura ambiente.

A agulha de pó liofilizada tem boa estabilidade em comparação com a injeção geral de agulha e água em pó: como a agulha de pó liofilizada é feita e armazenada sob vácuo, o estado de vácuo quase não é oxigênio, o medicamento não será oxidado; O teor de água da agulha de pó liofilizada muito baixa (<0,01%) não será hidrolisada; O processo de produção de agulha em pó liofilizado é estritamente estéril (até 100 padrões), não será contaminado, portanto, a estabilidade da agulha em pó liofilizada. A agulha de pó liofilizada também tem um efeito mais rápido que a agulha em pó em geral e possui alta biodisponibilidade. Isso ocorre porque o processo especial de produção de agulhas de pó liofilizado permite que o medicamento seja disperso uniformemente na plataforma de gelo formada pela liofilização como a quitosana. Essa estrutura aumenta a área de superfície do medicamento, para que o medicamento possa entrar em contato com mais germes por unidade de tempo. Assim, tendo uma função rápida. A estrutura especial da plataforma de gelo formada pela quitosana permite que o medicamento exista nas nanocápsulas em uma única microcápsula, que é liberada à medida que a circulação sanguínea atinge o local da lesão, o que melhora a biodisponibilidade do medicamento.

A alta tecnologia de agulhas de pó liofilizada é as seguintes: as agulhas de pó liofilizadas são livres de vácuo, estéril, extremamente baixo em conteúdo de água, congelamento rápido no processo de produção, conteúdo de alta tecnologia, como sublimação e o Após o conteúdo de alta tecnologia:

(1) Microencapsulação ou formação de lipossomas: ao rastrear portadores liofilizados, ajustando a forma das prateleiras de gelo e o tamanho dos microporos, os medicamentos podem ser microencapsulados ou formados em lipossomas, rastreando diferentes microcápsulas e lipídios. Os plastídeos permitem que o medicamento alcance a liberação rápida, direcionada ou controlada.

(2) Ao ajustar o processo de transportadora e liofilização, os dois medicamentos podem ser combinados em um sal duplo sob condições ambientais específicas, o último pode fazer com que os dois medicamentos atinjam a lesão ao mesmo tempo, tocem um efeito sinérgico e muito Melhore a eficácia bactericida do medicamento antibacteriano. . E o sal duplo aumenta a estabilidade do medicamento.

A razão pela qual o medicamento é transformado em um pó liofilizado é:

(1) Alguns medicamentos têm baixa estabilidade ou são fáceis de decompor a água, não podem ser transformados em agulhas de pó comuns ou agulhas de água, apenas a agulha de pó liofilizada pode desempenhar um bom papel.

(2) Alguns medicamentos são estáveis ​​em uma espécie e são fáceis de reagir com outro medicamento. Não pode ser preservado por um longo tempo como injeção comum. A compatibilidade dos dois medicamentos é muito eficaz na prática clínica, e o pó liofilizado pode ser usado para resolver a compatibilidade. Um problema que não é fácil de existir por um longo tempo.

(3) A microencapsulação ou formação de lipossomas, complexação em sais complexos etc., para que o medicamento possa desempenhar um papel rápido e eficaz, melhorar a biodisponibilidade do medicamento. Um agente de liberação direcionado ou controlado também pode ser preparado ajustando a transportadora.

A agulha de pó liofilizada é geralmente usada como diluente para água para injeção ou 5% de glicose, e um diluente especial é usado para variedades individuais. Geralmente, não é recomendado diluir com solução salina ou com uma injeção parcial de água. De um modo geral, o diluente apropriado deve ser selecionado de acordo com as instruções e deve ser usado o mais rápido possível após a diluição. O líquido não utilizado tem baixa estabilidade e pode ser reutilizado de acordo com as instruções. A medicina geral pode ser armazenada por 1-3 dias à temperatura ambiente, 3-7 dias para armazenamento a frio (2-8c) e um mês para congelar (-10 ° C). Expirado deve ser descartado.

A agulha de pó liofilizada deve ser usada em combinação com outras agulhas de água, dependendo das condições específicas. A agulha de pó liofilizada pode ser usada em combinação com algumas injeções de água. Para detalhes, consulte a tabela de contra -indicação de compatibilidade de medicamentos promulgada pela Administração Geral de Medicina do Estado. O remédio para pó liofilizado tem rachaduras ou fragmentos na garrafa, o que não afeta a eficácia. Por favor, sinta-se livre para usá-lo. Como o teor de umidade da agulha de pó liofilizada é extremamente baixa, as rachaduras aparecerão no processo de liofilização, assim como a rachadura no solo e a rachadura não afeta a eficácia. A agulha de pó liofilizada é feita sob vácuo, o medicamento é aglomerado e o processo de transporte pode ser quebrado e o efeito não é afetado. Por favor, sinta-se livre para usá-lo. Observe que: agulhas de pó liofilizadas são estáveis ​​antes da diluição, o agente não pode ser preservado por um longo tempo e os dois medicamentos são compatíveis e o efeito clínico é muito bom. O pó liofilizado pode resolver o problema de que a compatibilidade não é fácil de existir por um longo tempo.

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2022-8-30

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